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探访北京新冠疫苗车间:24小时生产停歇

来源:新华社2021-01-18 09:55:26

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“为疫情早日结束大家加油!干就完!冲‘鸭’!”位于北京南郊北京科兴中维生物技术有限公司新型冠状病毒灭活疫苗包装车间块小白板上写着这样鼓劲话语小白板上还画着个小人儿拿着针头对着新冠病毒进行注射漫画旁边写着车间生产目标和倒计时

旁高速运转几条生产线上工作人员正有条紊地进行着疫苗生产最后包装工作“我们这里自2020年8月底投产以来机器几乎24小时停歇、工人三班倒只为确保国内疫苗供应需求以及履行中国新冠疫苗作为全球公共产品承诺”科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东说

国务院联防联控机制1月13日举办新闻发布会上国家卫健委疾控局监察专员王斌介绍中国从2020年12月15日开始重点人群新冠病毒疫苗接种工作目前接种剂次已经超过1000万总体来看全国新冠病毒疫苗接种平稳有序后续逐渐会将新冠疫苗接种工作从重点人群向普通人群推进

科兴控股生物技术有限公司品牌与公共关系总监刘沛诚介绍从细胞培养到完成包装支疫苗生产周期最快也得48天将历经6大步骤由于滚动生产生产线运行起来后基本每天都可以有成品产出目前供应国内包装线每天都产单剂包装成品疫苗约40万剂

据介绍2020年1月科技部就启动第批应急攻关项目重点支持5条技术路线多项新冠疫苗研发任务同步推进

按照中国布局5条疫苗技术路线科兴聚焦灭活疫苗研发2020年1月启动新冠灭活疫苗研制工作4月完成临床前研究获批进入临床研究阶段并中国开展二期临床实验6月疫苗国内获批紧急使用跑出“北京速度”

记者见到车间现场采用少先进制造设备利用自动化操作最大限度减少人与药品直接接触

据介绍疫苗生产第个步骤生产原液通过细胞培养、病毒培养、灭活、检测、纯化等流程得到纯度极高疫苗原液然后疫苗原液进入制剂车间

“科兴目前期原液年生产能力达到5亿剂二期生产线即将于今年2月投入生产到时原液年产能可达10亿剂”刘沛诚说

制剂车间疫苗原液将进行半成品配比、灌装、包装等环节“按照操作规范原液需要加入定比例无机盐类辅料及铝佐剂进行配比形成半成品这个过程中为扰动配比时机器运转环境我们会要求工作人员减少非必要走动”刘沛诚说

经过配比制成疫苗半成品随后进入灌装车间之后进行灯检观察装量否符合要求瓶壁否有划痕疫苗内否含有异物等除生产线上各项检测还会实验室进行严格人工抽检

“科兴疫苗稳定性非常好根据加速热稳定性实验结果显示科兴克尔来福新冠疫苗25摄氏度条件下放置42天37摄氏度度条件下放置21天各项指标仍然符合质量标准并推测可2摄氏度至8摄氏度条件下存放非常长时间现暂定有效期三年”刘沛诚说

这为疫苗储存和运输提供有利条件科兴利用冷链车运送疫苗到中国各地疾控中心用温控箱搭载飞机运送疫苗到世界各地同时用温度测试仪进行全程监督记录确保疫苗安全性和有效性

“疫苗抵达之后疫苗接收者可以用特定软件读取数据来验证疫苗否确实直保持2摄氏度至8摄氏度”刘沛诚说

近日科兴向印度尼西亚发货相当于1500万剂疫苗半成品“目前科兴生产新冠疫苗有部分出口到些和中国有疫苗研发合作国家比如巴西、土耳其、印度尼西亚等”刘沛诚说为进步扩展分包装能力科兴与部分合作国家采取出口半成品方式境外增加灌包装线提高全球供应能力

文章关键词:疫苗 责编:张家赫

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